RhinAer® Stylus (FG1393) — 510(k) FDA K221907

Résumé du dispositif

RhinAer® Stylus (FG1393) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K221907. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RhinAer® Stylus (FG1393)?

RhinAer® Stylus (FG1393) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K221907.

When did RhinAer® Stylus (FG1393) receive FDA 510(k) clearance?

RhinAer® Stylus (FG1393) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K221907.

Who is the listed applicant for RhinAer® Stylus (FG1393)?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RhinAer® Stylus (FG1393)?

The FDA product code for RhinAer® Stylus (FG1393) is GEI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Aerin Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260522RhinAer+ Stylus K242630Console Aerin K240253Reach Needle K200300VivAer Stylus K192471RHIN1 Stylus K172529Vivaer ARC Stylus

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GEI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.