FDA 510(k)

Stapleuse linéaire à usage unique, Couteau linéaire à usage unique

Numéro K : K172538 · 2017-11-30

DemandeurChangzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.

Date de décision2017-11-30

Code produitGDW

Comité consultatifSU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Linear Stapler, Disposable Linear Cutter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K172538. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Linear Stapler, Disposable Linear Cutter?

Disposable Linear Stapler, Disposable Linear Cutter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.. The 510(k) number is K172538.

When did Disposable Linear Stapler, Disposable Linear Cutter receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Linear Stapler, Disposable Linear Cutter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K172538.

Who is the listed applicant for Disposable Linear Stapler, Disposable Linear Cutter?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Linear Stapler, Disposable Linear Cutter?

The FDA product code for Disposable Linear Stapler, Disposable Linear Cutter is GDW.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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