FDA 510(k)

Stapleuse circulaire à usage unique

Numéro K : K172561 · 2017-12-05

DemandeurChangzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.

Date de décision2017-12-05

Code produitGDW

Comité consultatifSU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Circular Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05 under 510(k) number K172561. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Circular Stapler?

Disposable Circular Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05. The listed applicant is Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.. The 510(k) number is K172561.

When did Disposable Circular Stapler receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Circular Stapler received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05, under 510(k) number K172561.

Who is the listed applicant for Disposable Circular Stapler?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Circular Stapler?

The FDA product code for Disposable Circular Stapler is GDW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd. en tant que demandeur

K172538Stapleuse linéaire à usage unique, Couteau linéaire à usage unique

Dispositifs connexes (Code : GDW)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.