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FDA 510(k)

Miracu

Numéro K : K172602 · 2018-11-14

DemandeurFeeltech Co., Ltd.
Date de décision2018-11-14
Code produitNEW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Miracu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K172602. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Miracu?

Miracu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. The 510(k) number is K172602.

When did Miracu receive FDA 510(k) clearance?

Miracu received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K172602.

Who is the listed applicant for Miracu?

The FDA 510(k) record lists Feeltech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miracu?

The FDA product code for Miracu is NEW.

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