Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Automated ankle brachial pressure index measuring device

Numéro K : K172655 · 2018-01-11

DemandeurMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.
Date de décision2018-01-11
Code produitJOM
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Automated ankle brachial pressure index measuring device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K172655. The device is classified under product code JOM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Automated ankle brachial pressure index measuring device?

Automated ankle brachial pressure index measuring device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Mesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K172655.

When did Automated ankle brachial pressure index measuring device receive FDA 510(k) clearance?

Automated ankle brachial pressure index measuring device received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K172655.

Who is the listed applicant for Automated ankle brachial pressure index measuring device?

The FDA 510(k) record lists Mesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated ankle brachial pressure index measuring device?

The FDA product code for Automated ankle brachial pressure index measuring device is JOM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Mesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K201046Automated ankle brachial pressure index measuring device, MESI mTABLET system

Dispositifs connexes (Code : JOM)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220527PADnet XpressCollaborative Care Diagnostics, LLC, D.B.A. BiomedixK213730MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBIMesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.K200567Analyseur de plethysmographie ASIArterial Stiffness, Inc.K201046Automated ankle brachial pressure index measuring device, MESI mTABLET systemMesi D.O.O.; Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.K191266VitalScan ANSMedeia, Inc.K173696TBL-ABI SystemLd Technology, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑