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FDA 510(k)

LipiVage

Numéro K : K172714 · 2017-12-08

DemandeurGenesis Biosystems, Inc.
Date de décision2017-12-08
Code produitMUU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LipiVage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesis Biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K172714. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LipiVage?

LipiVage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Genesis Biosystems, Inc.. The 510(k) number is K172714.

When did LipiVage receive FDA 510(k) clearance?

LipiVage received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K172714.

Who is the listed applicant for LipiVage?

The FDA 510(k) record lists Genesis Biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LipiVage?

The FDA product code for LipiVage is MUU.

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