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FDA 510(k)

TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube

Numéro K : K172720 · 2018-04-27

DemandeurTracoe Medical GmbH
Date de décision2018-04-27
Code produitJOH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tracoe Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K172720. The device is classified under product code JOH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube?

TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Tracoe Medical GmbH. The 510(k) number is K172720.

When did TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube receive FDA 510(k) clearance?

TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K172720.

Who is the listed applicant for TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube?

The FDA 510(k) record lists Tracoe Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube?

The FDA product code for TRACOE silcosoft Tracheostomy Tube is JOH.

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Source officielle

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