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FDA 510(k)

Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube

Numéro K : K182861 · 2019-03-22

DemandeurCovidien
Date de décision2019-03-22
Code produitJOH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K182861. The device is classified under product code JOH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube?

Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K182861.

When did Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube receive FDA 510(k) clearance?

Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K182861.

Who is the listed applicant for Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube?

The FDA product code for Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube is JOH.

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Source officielle

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