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FDA 510(k)

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)

Numéro K : K172750 · 2018-02-28

DemandeurGuangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.
Date de décision2018-02-28
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K172750. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)?

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K172750.

When did Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K172750.

Who is the listed applicant for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)?

The FDA product code for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) is IYO.

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Source officielle

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