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FDA 510(k)

ER-REBOA Catheter

Numéro K : K172790 · 2017-11-08

DemandeurPrytime Medical Devices, Inc.
Date de décision2017-11-08
Code produitMJN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ER-REBOA Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K172790. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ER-REBOA Catheter?

ER-REBOA Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K172790.

When did ER-REBOA Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ER-REBOA Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K172790.

Who is the listed applicant for ER-REBOA Catheter?

The FDA 510(k) record lists Prytime Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ER-REBOA Catheter?

The FDA product code for ER-REBOA Catheter is MJN.

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Source officielle

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