Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software

Numéro K : K172799 · 2018-03-09

DemandeurAdvanced Brain Monitoring
Date de décision2018-03-09
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K172799. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software?

Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring. The 510(k) number is K172799.

When did Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software receive FDA 510(k) clearance?

Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K172799.

Who is the listed applicant for Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software?

The FDA 510(k) record lists Advanced Brain Monitoring as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software?

The FDA product code for Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software is MNR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MNR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑