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FDA 510(k)

Ti-one 101 TS Dental Implant System

Numéro K : K172821 · 2018-06-11

DemandeurHung Chun Bio-S Co., Ltd.
Date de décision2018-06-11
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ti-one 101 TS Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hung Chun Bio-S Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K172821. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ti-one 101 TS Dental Implant System?

Ti-one 101 TS Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Hung Chun Bio-S Co., Ltd.. The 510(k) number is K172821.

When did Ti-one 101 TS Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Ti-one 101 TS Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K172821.

Who is the listed applicant for Ti-one 101 TS Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Hung Chun Bio-S Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ti-one 101 TS Dental Implant System?

The FDA product code for Ti-one 101 TS Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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