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FDA 510(k)

UINCARE HOME

Numéro K : K172882 · 2018-05-10

DemandeurUincare Corp.
Date de décision2018-05-10
Code produitLXJ
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UINCARE HOME is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uincare Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K172882. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UINCARE HOME?

UINCARE HOME is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Uincare Corp.. The 510(k) number is K172882.

When did UINCARE HOME receive FDA 510(k) clearance?

UINCARE HOME received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K172882.

Who is the listed applicant for UINCARE HOME?

The FDA 510(k) record lists Uincare Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UINCARE HOME?

The FDA product code for UINCARE HOME is LXJ.

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