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FDA 510(k)

Système d'Imagerie Diagnostique Ultrasonore Numérique DUS-6000

Numéro K : K172931 · 2017-12-01

DemandeurAdvanced Instrumentations, Inc.
Date de décision2017-12-01
Code produitIYO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K172931. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. The 510(k) number is K172931.

When did DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K172931.

Who is the listed applicant for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Instrumentations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System?

The FDA product code for DUS-6000 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System is IYO.

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Source officielle

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