FDA 510(k)

Système Doppler Coloré Numérique DUS-7000

Numéro K : K172055 · 2017-08-31

DemandeurAdvanced Instrumentations, Inc.

Date de décision2017-08-31

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K172055. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System?

DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. The 510(k) number is K172055.

When did DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K172055.

Who is the listed applicant for DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Instrumentations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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