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FDA 510(k)

No-contact Forehead Thermometer

Numéro K : K173048 · 2018-12-06

DemandeurDongguan Simzo Electronic Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-12-06
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

No-contact Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Simzo Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K173048. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the No-contact Forehead Thermometer?

No-contact Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Dongguan Simzo Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K173048.

When did No-contact Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

No-contact Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K173048.

Who is the listed applicant for No-contact Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Simzo Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for No-contact Forehead Thermometer?

The FDA product code for No-contact Forehead Thermometer is FLL.

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Source officielle

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