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FDA 510(k)

Nebulisateur (ultrasons) portable

Numéro K : K230379 · 2023-11-27

DemandeurDongguan Simzo Electronic Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-11-27
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Portable (Ultrasonic) Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Simzo Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K230379. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable (Ultrasonic) Nebulizer?

Portable (Ultrasonic) Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Dongguan Simzo Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230379.

When did Portable (Ultrasonic) Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

Portable (Ultrasonic) Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K230379.

Who is the listed applicant for Portable (Ultrasonic) Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Simzo Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable (Ultrasonic) Nebulizer?

The FDA product code for Portable (Ultrasonic) Nebulizer is CAF.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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