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FDA 510(k)

eRapid with eTrack System

Numéro K : K251572 · 2025-12-19

DemandeurPari Respiratory Equipment, Inc.
Date de décision2025-12-19
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

eRapid with eTrack System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251572. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eRapid with eTrack System?

eRapid with eTrack System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K251572.

When did eRapid with eTrack System receive FDA 510(k) clearance?

eRapid with eTrack System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251572.

Who is the listed applicant for eRapid with eTrack System?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eRapid with eTrack System?

The FDA product code for eRapid with eTrack System is CAF.

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Source officielle

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