Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Velox Nebulizer System

Numéro K : K162785 · 2017-04-14

DemandeurPari Respiratory Equipment, Inc.
Date de décision2017-04-14
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Velox Nebulizer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162785. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Velox Nebulizer System?

Velox Nebulizer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K162785.

When did Velox Nebulizer System receive FDA 510(k) clearance?

Velox Nebulizer System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162785.

Who is the listed applicant for Velox Nebulizer System?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velox Nebulizer System?

The FDA product code for Velox Nebulizer System is CAF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Pari Respiratory Equipment, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251572eRapid with eTrack SystemK223840eRapid Nebulizer SystemK191270Proneb MaxK150044O-PEP

Dispositifs connexes (Code : CAF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑