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FDA 510(k)

O-PEP

Numéro K : K150044 · 2016-05-27

DemandeurPari Respiratory Equipment, Inc.
Date de décision2016-05-27
Code produitBWF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

O-PEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K150044. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the O-PEP?

O-PEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K150044.

When did O-PEP receive FDA 510(k) clearance?

O-PEP received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K150044.

Who is the listed applicant for O-PEP?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O-PEP?

The FDA product code for O-PEP is BWF.

Autres dossiers indiquant Pari Respiratory Equipment, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : BWF)

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K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.

Source officielle

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