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FDA 510(k)

FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)

Numéro K : K260270 · 2026-06-02

DemandeurFindAir Sp. z o.o.
Date de décision2026-06-02
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FindAir Sp. z o.o.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K260270. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)?

FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is FindAir Sp. z o.o.. The 510(k) number is K260270.

When did FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) receive FDA 510(k) clearance?

FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K260270.

Who is the listed applicant for FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)?

The FDA 510(k) record lists FindAir Sp. z o.o. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)?

The FDA product code for FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001) is CAF.

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