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FDA 510(k)

AnastoClip GC Système de fermeture

Numéro K : K173323 · 2018-03-08

DemandeurLeMaitre Vascular, Inc.
Date de décision2018-03-08
Code produitFZP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AnastoClip GC Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173323. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AnastoClip GC Closure System?

AnastoClip GC Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. The 510(k) number is K173323.

When did AnastoClip GC Closure System receive FDA 510(k) clearance?

AnastoClip GC Closure System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173323.

Who is the listed applicant for AnastoClip GC Closure System?

The FDA 510(k) record lists LeMaitre Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnastoClip GC Closure System?

The FDA product code for AnastoClip GC Closure System is FZP.

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