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FDA 510(k)

TSV BellaTek Encode Healing Abutments

Numéro K : K173374 · 2017-12-13

DemandeurBiomet 3i
Date de décision2017-12-13
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TSV BellaTek Encode Healing Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K173374. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TSV BellaTek Encode Healing Abutments?

TSV BellaTek Encode Healing Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Biomet 3i. The 510(k) number is K173374.

When did TSV BellaTek Encode Healing Abutments receive FDA 510(k) clearance?

TSV BellaTek Encode Healing Abutments received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K173374.

Who is the listed applicant for TSV BellaTek Encode Healing Abutments?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSV BellaTek Encode Healing Abutments?

The FDA product code for TSV BellaTek Encode Healing Abutments is NHA.

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Source officielle

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