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FDA 510(k)

Graft Delivery, DePuy Synthes

Numéro K : K173385 · 2017-11-30

DemandeurMicromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical)
Date de décision2017-11-30
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Graft Delivery, DePuy Synthes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K173385. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Graft Delivery, DePuy Synthes?

Graft Delivery, DePuy Synthes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). The 510(k) number is K173385.

When did Graft Delivery, DePuy Synthes receive FDA 510(k) clearance?

Graft Delivery, DePuy Synthes received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K173385.

Who is the listed applicant for Graft Delivery, DePuy Synthes?

The FDA 510(k) record lists Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Graft Delivery, DePuy Synthes?

The FDA product code for Graft Delivery, DePuy Synthes is FMF.

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Source officielle

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