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FDA 510(k)

PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG

Numéro K : K173450 · 2018-02-07

DemandeurNemoto Kyorindo Co., Ltd.
Date de décision2018-02-07
Code produitDXT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nemoto Kyorindo Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07 under 510(k) number K173450. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG?

PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07. The listed applicant is Nemoto Kyorindo Co., Ltd.. The 510(k) number is K173450.

When did PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG receive FDA 510(k) clearance?

PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07, under 510(k) number K173450.

Who is the listed applicant for PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG?

The FDA 510(k) record lists Nemoto Kyorindo Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG?

The FDA product code for PRESS DUO elite, PRESS DUO elite AG is DXT.

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Dispositifs connexes (Code : DXT)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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