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FDA 510(k)

Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device

Numéro K : K173453 · 2018-03-05

DemandeurAmedica Corp.
Date de décision2018-03-05
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amedica Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05 under 510(k) number K173453. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device?

Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05. The listed applicant is Amedica Corp.. The 510(k) number is K173453.

When did Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05, under 510(k) number K173453.

Who is the listed applicant for Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Amedica Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Valeo® C+CSC with Lumen Interbody Fusion Device is ODP.

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Source officielle

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