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FDA 510(k)

SurgTech Bipolar Head System

Numéro K : K173455 · 2018-06-14

DemandeurSurgtech, Inc.
Date de décision2018-06-14
Code produitKWY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SurgTech Bipolar Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K173455. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurgTech Bipolar Head System?

SurgTech Bipolar Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Surgtech, Inc.. The 510(k) number is K173455.

When did SurgTech Bipolar Head System receive FDA 510(k) clearance?

SurgTech Bipolar Head System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K173455.

Who is the listed applicant for SurgTech Bipolar Head System?

The FDA 510(k) record lists Surgtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgTech Bipolar Head System?

The FDA product code for SurgTech Bipolar Head System is KWY.

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Source officielle

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