SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System — 510(k) FDA K163363

Résumé du dispositif

SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K163363. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System?

SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Surgtech, Inc.. The 510(k) number is K163363.

When did SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K163363.

Who is the listed applicant for SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Surgtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System?

The FDA product code for SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation System is NKB.

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Source officielle

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