Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

K-D Balance

Numéro K : K173669 · 2018-04-02

DemandeurKing-Devick Technologies, Inc.
Date de décision2018-04-02
Code produitLXV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

K-D Balance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is King-Devick Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02 under 510(k) number K173669. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the K-D Balance?

K-D Balance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02. The listed applicant is King-Devick Technologies, Inc.. The 510(k) number is K173669.

When did K-D Balance receive FDA 510(k) clearance?

K-D Balance received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02, under 510(k) number K173669.

Who is the listed applicant for K-D Balance?

The FDA 510(k) record lists King-Devick Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-D Balance?

The FDA product code for K-D Balance is LXV.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LXV)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220231GyroStimUltrathera Technologies, Inc.K200529OrionInteracoustics A/SK192652TRVInteracoustics A/SK183661ClearEdge Balance SystemQuadrant BiosciencesK190735EQ BalanceUpright Science, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑