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FDA 510(k)

Liquide de coloration DMAX ; Liquide Chang ; Liquide de coloration Confiant ; Liquide de coloration CAMeleon

Numéro K : K173769 · 2018-03-08

DemandeurDmax Co., Ltd.
Date de décision2018-03-08
Code produitEIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmax Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173769. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid?

DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Dmax Co., Ltd.. The 510(k) number is K173769.

When did DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid receive FDA 510(k) clearance?

DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173769.

Who is the listed applicant for DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid?

The FDA 510(k) record lists Dmax Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid?

The FDA product code for DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid is EIH.

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Dispositifs connexes (Code : EIH)

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Source officielle

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