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FDA 510(k)

BreathID Hp System

Numéro K : K173772 · 2018-03-08

DemandeurExalenz Bioscience , Ltd.
Date de décision2018-03-08
Code produitMSQ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BreathID Hp System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exalenz Bioscience , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173772. The device is classified under product code MSQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BreathID Hp System?

BreathID Hp System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Exalenz Bioscience , Ltd.. The 510(k) number is K173772.

When did BreathID Hp System receive FDA 510(k) clearance?

BreathID Hp System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173772.

Who is the listed applicant for BreathID Hp System?

The FDA 510(k) record lists Exalenz Bioscience , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BreathID Hp System?

The FDA product code for BreathID Hp System is MSQ.

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Source officielle

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