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FDA 510(k)

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System

Numéro K : K220494 · 2022-06-23

DemandeurMeridian Bioscience Israel , Ltd.
Date de décision2022-06-23
Code produitMSQ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K220494. The device is classified under product code MSQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. The 510(k) number is K220494.

When did BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System receive FDA 510(k) clearance?

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K220494.

Who is the listed applicant for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

The FDA product code for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is MSQ.

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K221896BreathID Hp SystemK223185BreathID® Smart System

Dispositifs connexes (Code : MSQ)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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