Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Kit NeoLSD MSMS

Numéro K : K173829 · 2018-07-18

DemandeurWallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer
Date de décision2018-07-18
Code produitPQW
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeoLSD MSMS kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K173829. The device is classified under product code PQW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeoLSD MSMS kit?

NeoLSD MSMS kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer. The 510(k) number is K173829.

When did NeoLSD MSMS kit receive FDA 510(k) clearance?

NeoLSD MSMS kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K173829.

Who is the listed applicant for NeoLSD MSMS kit?

The FDA 510(k) record lists Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoLSD MSMS kit?

The FDA product code for NeoLSD MSMS kit is PQW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : PQW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K190266Kit NeoLSD MSMSPerkinelmer, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑