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FDA 510(k)

Kit NeoLSD MSMS

Numéro K : K190266 · 2019-05-03

DemandeurPerkinelmer, Inc.
Date de décision2019-05-03
Code produitPQW
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NeoLSD MSMS Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190266. The device is classified under product code PQW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeoLSD MSMS Kit?

NeoLSD MSMS Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. The 510(k) number is K190266.

When did NeoLSD MSMS Kit receive FDA 510(k) clearance?

NeoLSD MSMS Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190266.

Who is the listed applicant for NeoLSD MSMS Kit?

The FDA 510(k) record lists Perkinelmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoLSD MSMS Kit?

The FDA product code for NeoLSD MSMS Kit is PQW.

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K173829Kit NeoLSD MSMSWallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer

Source officielle

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