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FDA 510(k)

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector

Numéro K : K161942 · 2016-09-01

DemandeurPerkinelmer, Inc.
Date de décision2016-09-01
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161942. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. The 510(k) number is K161942.

When did PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161942.

Who is the listed applicant for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Perkinelmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA product code for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is MQB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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