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FDA 510(k)

NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit

Numéro K : K193103 · 2020-02-07

Date de décision2020-02-07
Code produitNQL
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K193103. The device is classified under product code NQL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit?

NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. The 510(k) number is K193103.

When did NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit receive FDA 510(k) clearance?

NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K193103.

Who is the listed applicant for NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit?

The FDA 510(k) record lists Perkinelmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit?

The FDA product code for NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit is NQL.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Perkinelmer, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NQL)

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Source officielle

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