Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système Impress SFS

Numéro K : K173910 · 2018-09-14

DemandeurCable Fix Medical, LLC
Date de décision2018-09-14
Code produitJDQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Impress SFS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cable Fix Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K173910. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Impress SFS System?

Impress SFS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Cable Fix Medical, LLC. The 510(k) number is K173910.

When did Impress SFS System receive FDA 510(k) clearance?

Impress SFS System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K173910.

Who is the listed applicant for Impress SFS System?

The FDA 510(k) record lists Cable Fix Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impress SFS System?

The FDA product code for Impress SFS System is JDQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : JDQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261271Système de Poigne de Câble Prêt pour l'Utilisation®Pioneer Surgical Technology, Inc.K243905Stitch Cerclage – Suture TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape et TigerTape Cerclage Sutures ; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage SuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CableMedacta International S.A.K233949Système de câble ACCORDSmith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Sternal CircumFixation SystemCircumfix Solutions, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑