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FDA 510(k)

DORADOnova MR3T

Numéro K : K173926 · 2018-09-14

DemandeurLap GmbH Laser Applikationen
Date de décision2018-09-14
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DORADOnova MR3T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K173926. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DORADOnova MR3T?

DORADOnova MR3T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. The 510(k) number is K173926.

When did DORADOnova MR3T receive FDA 510(k) clearance?

DORADOnova MR3T received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K173926.

Who is the listed applicant for DORADOnova MR3T?

The FDA 510(k) record lists Lap GmbH Laser Applikationen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORADOnova MR3T?

The FDA product code for DORADOnova MR3T is IYE.

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