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FDA 510(k)

LUNA 3D

Numéro K : K232031 · 2024-03-29

DemandeurLap GmbH Laser Applikationen
Date de décision2024-03-29
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LUNA 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K232031. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUNA 3D?

LUNA 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. The 510(k) number is K232031.

When did LUNA 3D receive FDA 510(k) clearance?

LUNA 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K232031.

Who is the listed applicant for LUNA 3D?

The FDA 510(k) record lists Lap GmbH Laser Applikationen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUNA 3D?

The FDA product code for LUNA 3D is IYE.

Autres dossiers indiquant Lap GmbH Laser Applikationen en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253004LUNA 3DK200907Thales 3D Mr ScannerK173926DORADOnova MR3T

Dispositifs connexes (Code : IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

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