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FDA 510(k)

TV-100

Numéro K : K173973 · 2018-07-20

DemandeurBio-Med Devices, Inc.
Date de décision2018-07-20
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TV-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Med Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K173973. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TV-100?

TV-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Bio-Med Devices, Inc.. The 510(k) number is K173973.

When did TV-100 receive FDA 510(k) clearance?

TV-100 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K173973.

Who is the listed applicant for TV-100?

The FDA 510(k) record lists Bio-Med Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TV-100?

The FDA product code for TV-100 is CBK.

Autres dossiers indiquant Bio-Med Devices, Inc. en tant que demandeur

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K213948OxyMinder

Dispositifs connexes (Code : CBK)

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Source officielle

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