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FDA 510(k)

OxyMinder

Numéro K : K213948 · 2022-03-17

DemandeurBio-Med Devices, Inc.
Date de décision2022-03-17
Code produitCCL
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OxyMinder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Med Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17 under 510(k) number K213948. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OxyMinder?

OxyMinder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17. The listed applicant is Bio-Med Devices, Inc.. The 510(k) number is K213948.

When did OxyMinder receive FDA 510(k) clearance?

OxyMinder received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17, under 510(k) number K213948.

Who is the listed applicant for OxyMinder?

The FDA 510(k) record lists Bio-Med Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyMinder?

The FDA product code for OxyMinder is CCL.

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Dispositifs connexes (Code : CCL)

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