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FDA 510(k)

Percent Oxygen Sensors

Numéro K : K213933 · 2022-08-19

DemandeurCareox, LLC
Date de décision2022-08-19
Code produitCCL
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Percent Oxygen Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careox, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K213933. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Percent Oxygen Sensors?

Percent Oxygen Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Careox, LLC. The 510(k) number is K213933.

When did Percent Oxygen Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Percent Oxygen Sensors received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K213933.

Who is the listed applicant for Percent Oxygen Sensors?

The FDA 510(k) record lists Careox, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percent Oxygen Sensors?

The FDA product code for Percent Oxygen Sensors is CCL.

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Source officielle

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