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FDA 510(k)

Smart Check O2 (MA0236)

Numéro K : K250002 · 2025-04-24

DemandeurLife Spark Medical, LLC
Date de décision2025-04-24
Code produitCCL
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart Check O2 (MA0236) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spark Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K250002. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Check O2 (MA0236)?

Smart Check O2 (MA0236) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Life Spark Medical, LLC. The 510(k) number is K250002.

When did Smart Check O2 (MA0236) receive FDA 510(k) clearance?

Smart Check O2 (MA0236) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K250002.

Who is the listed applicant for Smart Check O2 (MA0236)?

The FDA 510(k) record lists Life Spark Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Check O2 (MA0236)?

The FDA product code for Smart Check O2 (MA0236) is CCL.

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