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FDA 510(k)

Analyseur d'oxygène Accu O2

Numéro K : K173807 · 2018-05-02

DemandeurPrecision Medical, Inc.
Date de décision2018-05-02
Code produitCCL
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accu O2 Oxygen Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K173807. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accu O2 Oxygen Analyzer?

Accu O2 Oxygen Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Precision Medical, Inc.. The 510(k) number is K173807.

When did Accu O2 Oxygen Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Accu O2 Oxygen Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K173807.

Who is the listed applicant for Accu O2 Oxygen Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Precision Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu O2 Oxygen Analyzer?

The FDA product code for Accu O2 Oxygen Analyzer is CCL.

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Source officielle

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