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FDA 510(k)

Système d'ultrasons diagnostiques ACUSON NX2, Système d'ultrasons diagnostiques ACUSON NX2 Elite

Numéro K : K173981 · 2018-02-02

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group
Date de décision2018-02-02
Code produitIYN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K173981. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System?

ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group. The 510(k) number is K173981.

When did ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K173981.

Who is the listed applicant for ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for ACUSON NX2 Diagnostic Ultrasound System, ACUSON NX2 Elite Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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