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FDA 510(k)

Crème de La Femme Lubrifiant Féminin

Numéro K : K180014 · 2018-12-21

DemandeurCewal, Inc. Dba Premiere Enterprises
Date de décision2018-12-21
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Creme de La Femme Feminine Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cewal, Inc. Dba Premiere Enterprises. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K180014. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Creme de La Femme Feminine Lubricant?

Creme de La Femme Feminine Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Cewal, Inc. Dba Premiere Enterprises. The 510(k) number is K180014.

When did Creme de La Femme Feminine Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Creme de La Femme Feminine Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K180014.

Who is the listed applicant for Creme de La Femme Feminine Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Cewal, Inc. Dba Premiere Enterprises as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creme de La Femme Feminine Lubricant?

The FDA product code for Creme de La Femme Feminine Lubricant is NUC.

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Source officielle

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