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FDA 510(k)

geko T-2 and geko Plus R-2

Numéro K : K180082 · 2018-02-11

DemandeurFirstkind, Ltd.
Date de décision2018-02-11
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

geko T-2 and geko Plus R-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-11 under 510(k) number K180082. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the geko T-2 and geko Plus R-2?

geko T-2 and geko Plus R-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-11. The listed applicant is Firstkind, Ltd.. The 510(k) number is K180082.

When did geko T-2 and geko Plus R-2 receive FDA 510(k) clearance?

geko T-2 and geko Plus R-2 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-11, under 510(k) number K180082.

Who is the listed applicant for geko T-2 and geko Plus R-2?

The FDA 510(k) record lists Firstkind, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko T-2 and geko Plus R-2?

The FDA product code for geko T-2 and geko Plus R-2 is IPF.

Dispositifs connexes (Code : IPF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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