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FDA 510(k)

TWBM Pump

Numéro K : K180115 · 2018-07-24

DemandeurTaiwan Biomaterial Co., Ltd.
Date de décision2018-07-24
Code produitJCX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TWBM Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K180115. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TWBM Pump?

TWBM Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. The 510(k) number is K180115.

When did TWBM Pump receive FDA 510(k) clearance?

TWBM Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K180115.

Who is the listed applicant for TWBM Pump?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Biomaterial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TWBM Pump?

The FDA product code for TWBM Pump is JCX.

Autres dossiers indiquant Taiwan Biomaterial Co., Ltd. en tant que demandeur

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Source officielle

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