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FDA 510(k)

Playtex Stella Tampons

Numéro K : K180167 · 2018-05-30

DemandeurPlaytex Manufacturing, Inc.
Date de décision2018-05-30
Code produitHEB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Playtex Stella Tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Playtex Manufacturing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K180167. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Playtex Stella Tampons?

Playtex Stella Tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is Playtex Manufacturing, Inc.. The 510(k) number is K180167.

When did Playtex Stella Tampons receive FDA 510(k) clearance?

Playtex Stella Tampons received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K180167.

Who is the listed applicant for Playtex Stella Tampons?

The FDA 510(k) record lists Playtex Manufacturing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Playtex Stella Tampons?

The FDA product code for Playtex Stella Tampons is HEB.

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