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FDA 510(k)

COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS

Numéro K : K252939 · 2025-10-09

DemandeurCotton High Tech S.L.
Date de décision2025-10-09
Code produitHEB
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252939. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS?

COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K252939.

When did COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS receive FDA 510(k) clearance?

COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252939.

Who is the listed applicant for COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS?

The FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONS is HEB.

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Source officielle

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